تحديد محتوى الأسيكلوفير بواسطة تصوير الكروماتوجرافية السائلة عالية الأداء

تحديد محتوى الأسيكلوفير بواسطة تصوير الكروماتوجرافية السائلة عالية الأداء

الطريقة التحليلية المقدمة في هذه المادة ، مع الإشارة إلى طبعة 2020 من الصيدلة في جمهورية الصين الشعبية في طريقة اختبار Acyclovir ،باستخدام جهاز الكروماتوجراف السائل عالي الأداء من Wayeal LC3200 سلسلة مع كاشف DAD.

1تشكيل الأداة وطريقة التجربة

1.1 تشكيل الأدوات

1.2 طريقة التجربة

1.2.1 المفاعلات التحضير

الجدول 2 قائمة المفاعلات

1.2.1.1 محلول الاختبار: خذ 40 ملليغرام من العينة في قنينة قياسية من 200 مل، وأضف 2 مل من هيدروكسيد الصوديوم بنسبة 0.4٪ لإذابته، ثم أضف 25 مل من 0.محلول حمض الفوسفوريك بنسبة 1% (V/V) وتخفيفه بالماء إلى المقياساهز جيداً

1.2.1.2 محلول مرجعي: خذ 1 مل من محلول الاختبار إلى بلوتة قياسية من 100 مل، وأضف 5 مل من محلول حمض الفوسفور بنسبة 0.1٪، وخفف بالماء إلى المقياس واضطرر جيداً.

1.2.1.3 محلول تخزين التحكم في الغوانين: خذ 10 ملغ من مرجعية الغوانين في قنينة قياسية من 50 مل، وأضف 5 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم بنسبة 0.4٪ لحلّه، ثم أضف 5 مل من 0.1% محلول حمض الفوسفور، خففها بالماء إلى الحجم، هزها جيداً.

1.2.1.4 محلول مرجعية الغوانين: خذ 1 ملليتر من محلول تخزين مرجعية الغوانين في قنينة 100 ملليتر، قم بتخفيفه بالماء واهز جيداً.

1.2.1.5 ملاءمة النظام للمحلول: خذ كمية مناسبة من كل من محلول المرجعية ومحلول المرجعية للغوانين، وخلط في حجم متساو واهتز جيدا.

1.2.2 حالة التصوير الكروماتوغرافي

الجدول 3 ظروف التلوين

الجدول 4 نسبة المراحل المتحركة

2نتيجة التجربة

2.1 حل ملائمة النظام

الشكل 1 كروماتوجرام اختبار حل ملاءمة النظام

الجدول 5 حل ملائمة نظام بيانات الاختبار

ملاحظة: من الرسم البياني أعلاه والبيانات الواردة في الجدول ، يمكن أن نرى أن Acyclovir و Guanine لديهما أشكال ذروة أفضل ورقم صفيحة نظري مرتفع. درجة الفصل أكثر من 3.0، والتي تلبي متطلبات الصيدلة.

2.2 التكرار

الشكل 2 كروماتوجرام التكرار من 6 حقن من ملاءمة النظام

الجدول 6 بيانات التكرار من 6 حقن من ملاءمة النظام وقت احتفاظ محلول

الجدول 7 بيانات التكرار لـ 6 حقن من حلول ملاءمة النظام

ملاحظة: وفقًا للبيانات الواردة في الجدول أعلاه ، فإن RSD لفترة الاحتفاظ بالغوانين و acyclovir في محلول ملاءمة النظام هو 0.048٪ و 0.074٪ ، و RSD لمنطقة الذروة هو 0.475٪ و 0.452%نتائج قابلية التكرار جيدة وتلبي المتطلبات التجريبية.