تحديد محتوى الأسيكلوفير بواسطة تصوير الكروماتوجرافية السائلة عالية الأداء

الطريقة التحليلية المقدمة في هذه المادة ، مع الإشارة إلى طبعة 2020 من الصيدلة في جمهورية الصين الشعبية في طريقة اختبار Acyclovir ،باستخدام جهاز الكروماتوجراف السائل عالي الأداء من Wayeal LC3200 سلسلة مع كاشف DAD.

1تشكيل الأداة وطريقة التجربة

2.1 تشكيل الأدوات

2.2 طريقة التجربة

2.2.1 المفاعلات التحضير

الجدول 2 قائمة المفاعلات

2.2.1.1 محلول الاختبار: خذ 40 ملليغرام من العينة في قنينة قياسية من 200 مل، وأضف 2 مل من هيدروكسيد الصوديوم بنسبة 0.4٪ لإذابته، ثم أضف 25 مل من 0.محلول حمض الفوسفوريك بنسبة 1% (V/V) وتخفيفه بالماء إلى المقياساهز جيداً

2.2.1.2 محلول مرجعي: خذ 1 مل من محلول الاختبار إلى بلوتة قياسية من 100 مل، وأضف 5 مل من محلول حمض الفوسفور بنسبة 0.1٪، وخفف بالماء إلى المقياس واضطرر جيداً.

2.2.1.3 محلول تخزين التحكم في الغوانين: خذ 10 ملغ من مرجعية الغوانين في قنينة قياسية من 50 مل، وأضف 5 مل من محلول هيدروكسيد الصوديوم بنسبة 0.4٪ لحلّه، ثم أضف 5 مل من 0.1% محلول حمض الفوسفور، خففها بالماء إلى الحجم، هزها جيداً.

2.2.1.4 محلول مرجعية الغوانين: خذ 1 ملليتر من محلول تخزين مرجعية الغوانين في قنينة 100 ملليتر، قم بتخفيفه بالماء واهز جيداً.

2.2.1.5 ملاءمة النظام للمحلول: خذ كمية مناسبة من كل من محلول المرجعية ومحلول المرجعية للغوانين، وخلط في حجم متساو واهتز جيدا.

2.2.2 حالة التصوير الكروماتوغرافي

الجدول 3 ظروف التلوين

الجدول 4 نسبة المراحل المتحركة

3نتيجة التجربة

3.1 حل ملائمة النظام

الشكل 1 كروماتوجرام اختبار حل ملاءمة النظام

الجدول 5 حل ملائمة نظام بيانات الاختبار

ملاحظة: من الرسم البياني أعلاه والبيانات الواردة في الجدول ، يمكن أن نرى أن Acyclovir و Guanine لديهما أشكال ذروة أفضل ورقم صفيحة نظري مرتفع. درجة الفصل أكثر من 3.0، والتي تلبي متطلبات الصيدلة.

3.2 التكرار

الشكل 2 كروماتوجرام التكرار من 6 حقن من ملاءمة النظام

الجدول 6 بيانات التكرار من 6 حقن من ملاءمة النظام وقت احتفاظ محلول

الجدول 7 بيانات التكرار لـ 6 حقن من حلول ملاءمة النظام

ملاحظة: وفقًا للبيانات الواردة في الجدول أعلاه ، فإن RSD لفترة الاحتفاظ بالغوانين و acyclovir في محلول ملاءمة النظام هو 0.048٪ و 0.074٪ ، و RSD لمنطقة الذروة هو 0.475٪ و 0.452%نتائج قابلية التكرار جيدة وتلبي المتطلبات التجريبية.

3.3 محلول الاختبار

الشكل 3 كروماتوجرام عينة الاختبار

الجدول 8 بيانات اختبار عينة الاختبار

ملاحظة: وفقاً للكروماتوجرام أعلاه والبيانات المعروضة، لا توجد قمم أخرى في كروماتوجرام عينة الاختبار، وشكل القمة جيد، ورقم اللوحات النظرية مرتفع،الذي يفي بمتطلبات الحد الأقصى في المجلة الدوائية تحت عنوان الغوانين والمواد الأخرى في طريقة اختبار الأسكلوفيير.

3.4 ملاحظة

هيدروكسيد الصوديوم يآكل بشدة، لذلك كن حذراً من اتخاذ الاحتياطات عند إعداد المحلول.

4الاستنتاج

الطريقة التحليلية المقدمة في هذه المادة ، مع الإشارة إلى طبعة 2020 من الصيدلة في جمهورية الصين الشعبية في طريقة اختبار Acyclovir ،باستخدام جهاز الكروماتوجراف السائل عالي الأداء من Wayeal LC3200 سلسلة مع كاشف DADأظهرت النتائج التجريبية أن الأسيكلوفير والغوانين كان لهما أشكال ذروة أفضل وعدد صفيحات نظرية عالية. درجة الفصل أعلى من 3.0وقت الاحتفاظ RSDs ل guanine و acyclovir في حلول ملاءمة النظام هي 0. 048٪ و 0. 074٪ و RSDs منطقة الذروة هي 0.475% و 0.452٪ على التوالي. نتائج التكرار جيدة وتلبي المتطلبات التجريبية.لا توجد قمم أخرى في كروماتوجرام عينة الاختبار وشكل القمة جيد وعدد اللوحات النظرية مرتفع، والتي تلبي متطلبات الصيدلة للحد من طريقة اختبار الأسيكلوفيير تحت عنصر الغوانين والمواد الأخرى.